由吉利德科学公司生产的一种实验性抗病毒药物Remdesivir,一直是COVID-19最常被谈论的治疗选择之一,即使在它的潜力存在相互矛盾的报道的情况下。周三,美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)表示,来自美国一项临床试验的初步数据显示,它可以帮助患者更快地从冠状病毒中康复。
NIAID主任安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士周三在白宫举行的新闻发布会上分享了初步调查结果。Fauci说,天辰平台早期的结果是“一个非常重要的概念证明,因为它已经证明的是,一种药物可以阻止这种病毒。”然而,NIAID表示,这项试验的全部经过同行评议的数据尚未公布,但将在即将发布的报告中提供。
Remdesivir并不是专门用来摧毁SARS-CoV-2的,这种病毒会导致COVID-19。相反,它敲出了病毒用来复制的一个特定的机械部分,被称为“RNA聚合酶”。它最初是作为一种治疗埃博拉病毒的药物设计的,但经过试验,它基本上是不成功的。2017年,发表在《科学》(Science)杂志上的一项研究表明,在细胞和小鼠模型中,remdesivir对人类冠状病毒有效。
该药对恒河猴和少数covid19患者的冠状病毒仍有一定疗效,但需要对人类进行更大规模的研究。
NIAID试验是迄今为止最全面的试验,有1000多名患者参与,以测试它是否会成为患者护理的有用工具。从初步调查结果中可以得出两个重要结论。接受remdesivir治疗的患者:
恢复时间比服用安慰剂的患者快31%
存活率有轻微但统计上不显著的提高——接受安慰剂的患者的死亡率为8%,而接受安慰剂的患者的死亡率为11.6%。
根据《纽约时报》的一篇报道,Remdesivir可能会得到食品和药物管理局的“紧急使用”批准。
福奇在周三的新闻发布会上说:“我认为,我们现在宣布这一决定的原因是人们没有充分认识到这一点。”“无论何时,只要你有明确的证据表明某种药物有效,你就有道德义务立即让安慰剂组的人知道,这样他们就可以获得药物。”
在随机对照临床试验中,有两组患者。其中一个接受实验药物——在本例中是remdesivir——而另一个接受安慰剂,天辰平台怎么样一种非活性药物。哪些病人服用药物,哪些病人服用安慰剂是随机的,病人并不知道他们服用的是什么。如果一种药物被发现在帮助患者改善方面是成功的,进行试验的卫生专家可以决定让所有患者都能获得这种有益的药物。
生产瑞德昔韦的生物技术公司Gilead正在对严重的COVID-19患者进行自己的临床试验。作为对NIAID公告的回应,Gilead公布了近400名患者的初步数据。该研究观察了患者在接受为期5天和10天的remdesivir输注后的情况。该公司说,较长的治疗时间并没有带来任何额外的好处。
吉利德科学公司的首席医疗官Merdad Parsey在新闻发布会上说:“这项研究证明了一些患者接受5天疗程治疗的潜力。”帕西表示,这可能会“显著增加我们目前提供的remdesivir治疗的患者数量”。
吉利德的初步数据还表明,早期治疗(症状出现后10天内)可能有助于患者更快康复。然而,Gilead的试验没有包含安慰剂组,所以很难得出结论。
NIAID发表声明的同一天,医学杂志《柳叶刀》发表了对中国湖北237名患者进行安慰剂对照临床试验的结果。这份经过同行评审的报告比较了158名接受remdesivir治疗的患者和79名接受安慰剂治疗的患者。由于在中国的爆发戛然而止,该试验被提前终止。
在少数患者中,研究小组发现remdesivir在统计学上没有显著的临床疗效。然而,在出现症状后10天内使用remdesivir治疗的患者中,remdesivir可减少恢复时间。然而,研究小组指出,由于研究的提前终止,它不能充分评估remdesivir是否为COVID-19患者提供临床益处。
据路透社(Reuters)报道,在周三的新闻发布会上,世界卫生组织紧急项目负责人迈克•瑞安(Mike Ryan)拒绝就这些报道置评。“我不想对此发表任何具体评论,因为我还没有详细阅读过那些出版物,”他说。
那么吉利德的实验药物该何去何从呢?还有工作要做。从NIAID的研究中挑选出的数据将有助于更好地描绘出remdesivir作为冠状病毒治疗选择的潜力。尽管这种药物显示出了希望,但它似乎并没有显著提高死亡率,关于临床疗效的数据也仍然模糊不清。