羟氯喹(hydroxy氯喹)的故事出现了另一个出人意料的转折。羟氯喹被美国总统唐纳德•特朗普(Donald Trump)等人吹捧为一种能够改变游戏规则的COVID-19治疗药物。周二,世界领先医学期刊《柳叶刀》(Lancet)发表了一份“担忧表达”,称最近一项观察性研究提出了“严重的科学问题”,据称该研究将该药与更高的心脏病发病率和COVID-19患者死亡率联系在一起。
这项研究最初发表在5月22日的《柳叶刀》杂志上,研究了96,000名患者,天辰注册其中近15,000名患者接受了氯喹或羟基氯喹的治疗。这项研究促使世界卫生组织“暂时暂停”羟氯喹的临床试验,以便重新审查收集到的安全数据。
但在停顿后不久,5月28日,180多名研究人员签署了一封给《柳叶刀》主编理查德•霍顿的公开信,表达了对这项研究的担忧。这项合作引发了对数据有效性和研究伦理标准的诸多担忧,《卫报》澳大利亚版的一份报告显示,统计数据存在不一致之处。该报告后来进行了修改,但仍存在担忧。
《柳叶刀》上的数据是由芝加哥一家名为Surgisphere的医疗分析公司提供的,这家公司声称使用了全球1200家医院的电子医疗记录来进行分析。Surgisphere的首席执行官之一Sapan Desai是《柳叶刀》杂志研究的合著者。科学家们已经呼吁公开这项研究的数据集。但该公司在一份声明中表示,其“数据使用协议”阻止了患者水平数据的共享。
另一篇发表在《新英格兰医学杂志》上的论文也受到了类似的批评,该论文使用了169家医院的腹部数据。本文讨论了ACE抑制剂和AR阻滞剂、高血压药物的有害作用。周二,《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine)发表了自己的担忧,要求这篇文章的作者“提供数据可靠的证据”。
Surgisphere没有立即回复记者的置评请求。
尽管争议使人们对《柳叶刀》上关于羟基氯喹研究的有效性产生了质疑,但这些担忧绝不意味着羟基氯喹作为一种COVID-19治疗选择是安全或有效的。没有明确的迹象表明,该药物对COVID-19患者有好处,天辰注册少数研究表明有负面副作用。羟氯喹已经获得了FDA的紧急使用授权,但在4月份,它强调了对其在医院以外使用的严重担忧。
研究人员仍在研究羟氯喹如何可能有益于COVID-19患者,包括与抗生素阿奇霉素和锌联合使用。据美国国立卫生研究院临床试验网站显示,目前有150多项羟氯喹试验正在进行,其中大多数是在评估该药物对抗2019冠状病毒感染的效果。