天辰注册平台强生公司寻求FDA对COVID-19疫苗的紧急授权

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在一项全球临床试验中,强生宣布其单剂疫苗在预防COVID-19方面的总有效率达到66%。本周四,强生提交了一份申请,要求美国食品和药物管理局批准该疫苗的紧急使用许可。

强生首席科学官保罗•斯托费尔斯(Paul Stoffels)在一份声明中表示:“我们的COVID-19调查疫苗获得紧急使用授权后,我们就准备开始发货。”“随着我们提交给FDA,以及我们正在与世界各地的其他卫生当局进行审查,我们正在非常紧急地工作,以使我们的调查疫苗尽快向公众提供。”

FDA已于2月26日召开会议讨论批准该疫苗。他们的讨论“将有助于确保公众对科学数据和信息有一个清晰的了解,FDA将评估这些数据和信息,以便决定是否批准这种疫苗,”FDA代理专员Janet Woodcock医学博士周三说。

伍德考克说:“FDA仍致力于让公众了解我们对COVID-19疫苗数据的评估,天辰注册平台以便美国公众和医学界对FDA授权的疫苗有信任和信心。”

FDA于去年12月授予辉瑞和Moderna两家公司冠状病毒疫苗的紧急使用授权,疫苗接种在几天后开始。据说这两种疫苗的有效性分别为95%和94%。

强生公司表示,除了66%的有效性,其疫苗在预防严重疾病方面的有效性为85%。美国全国广播公司财经频道(CNBC)表示,疫苗最早可能于本月获得批准。

与辉瑞和现代疫苗不同,强生公司的疫苗只需要一次注射。它还可以在正常冷藏温度下保存约3个月,天辰注册平台这比辉瑞和Moderna的疫苗要长得多。

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