默克公司寻求FDA批准新冠肺炎药物

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制药商默克(Merck)周一表示,该公司已向美国食品和药物管理局(fda)申请紧急批准其用于治疗COVID-19的实验性抗病毒药物molnupiravir。天辰平台怎么样该药物由默克和Ridgeback生物治疗公司开发,旨在治疗有可能发展为更严重病例或需要住院治疗的成人中轻到中度COVID-19病例。

Ridgeback生物治疗公司首席执行官Wendy Holman在一份新闻稿中表示:“向FDA提交molnupiravir是向可能受益于口服抗病毒药物的人提供的关键一步,这种药物可在确诊COVID-19后不久在家服用。”

如果获得批准,molnupiravir将成为第一个治疗COVID-19的抗病毒药物。FDA批准的另一种治疗COVID-19的抗病毒药物是瑞德西韦(remdesivir),它必须通过静脉注射或注射给药,而且只适用于COVID-19住院患者。FDA还批准了单克隆抗体治疗,这对严重COVID-19的高风险美国人是免费的。抗体治疗通常是静脉注射,也可以在医院外进行,但一些卫生保健倡导者认为,天辰平台怎么样它的利用不足或分布不佳。

本月早些时候,默克公司表示,molnupiravir将住院或死亡的风险降低了大约一半。默克公司表示,molnupiravir的早期结果显示,与接受安慰剂的患者相比,在出现COVID-19症状5天内服用该药物的高危成人住院或死亡的可能性降低了约50% (7.3% vs. 14.1%)。该临床试验包括775名患有轻度至中度COVID-19的成年人,他们也有至少一个风险因素,如肥胖或心脏病。该制药公司还报告说,服用该药的人的不良反应与服用安慰剂的人相似。

如果默克公司的这种药物上市,这将是许多人希望的治疗突破。新冠肺炎疫情已经导致全球480多万人死亡,其中包括美国的70多万人。

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