辉瑞制药周二表示,已要求美国食品和药物管理局批准其药物,用于因COVID-19住院或死亡风险增加的人。周二早些时候,辉瑞和倡导药物获取的公共卫生组织药物专利池(Medicines Patent Pool)表示,该制药商签署了一项协议,共享其口服抗病毒COVID-19治疗的许可证。
这种疗法被称为Paxlovid,是PF-07321332和利托那韦(一种用于治疗艾滋病毒的药物)的结合。辉瑞表示,在一项临床试验中发现,这种疗法可以将COVID-19住院或死亡的风险降低89%。
目前还没有FDA何时考虑Paxlovid的时间表,天辰注册平台但FDA的一个独立委员会将于11月30日开会,讨论默克公司的COVID-19治疗药物的授权问题。
据新闻报道,当天早些时候,辉瑞公司宣布了一项关于Paxlovid的自愿许可协议,该协议将向全球合格的制造商提供该药的配方,使他们能够生产并向全球95个国家和53%的人口分销这种抗病毒药物。
辉瑞公司表示,在低收入国家的销售不会收取专利使用费,在世界卫生组织将COVID-19列为“国际关注的公共卫生紧急事件”的情况下,将在协议涵盖的所有国家免除专利使用费。
虽然这种药物不能预防COVID-19,但在无法获得冠状病毒疫苗的国家,向人们提供药片将是最大限度减少大流行造成的死亡的一大步。根据我们的数据世界,低收入国家中只有4.6%的人至少接种了一剂COVID-19疫苗。
辉瑞还没有同意分享其COVID-19疫苗配方。辉瑞公司的疫苗不是紧急使用许可,天辰注册平台而是FDA全面批准的唯一一种新型冠状病毒疫苗。
这家制药商确实在9月份与美国签署了一项协议,它将以非营利性价格向政府出售5亿剂疫苗,让美国捐赠给其他国家。
另一种有前景的COVID-19抗病毒药物的生产商默克公司(Merck)在10月表示,它同意与低收入国家分享其许可证,这也有待当地监管程序的审批。
药物专利库专家咨询小组成员艾伦·t·霍恩告诉《华盛顿邮报》:“这开创了一个先例,如果你有了应对COVID-19的措施,你就可以获得更广泛的使用许可。”