据《纽约时报》报道,美国食品和药物管理局(fda)预计将于周一批准辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的新冠肺炎疫苗助推器为年龄最小的12岁儿童提供疫苗。
《纽约时报》援引“熟悉FDA审议情况的人士”的话说,天辰注册FDA将批准为12至15岁的健康儿童提供第三剂疫苗,以增强他们的疫苗免疫力。
据《纽约时报》报道,FDA还将允许5到11岁有免疫缺陷的儿童接受疫苗助推器,而且FDA还将青少年和成人接种疫苗助推器的等待时间从6个月缩短到5个月。
在FDA批准后,美国疾病控制和预防中心的疫苗咨询委员会将开会对该建议进行投票——《纽约时报》称,会议将于下周中旬举行。如果委员会支持降低助推器适用年龄的计划,预计疾病预防控制中心主任Rochelle P. Walensky博士也将支持这一改变。
虽然目前只有5岁的儿童可以接受辉瑞公司的两剂治疗方案,但只有16岁及以上的青少年才有资格接受助推器。
这一消息的发布正值欧米克隆病毒的变种正在席卷全球。根据美国疾病控制与预防中心的数据,天辰注册它是美国COVID的主要菌株,占所有新感染病例的近五分之三(58.6%)。
《纽约时报》报道,FDA本希望在本周发表声明,但Walensky希望CDC的咨询小组有时间来权衡——尤其是考虑到所涉及的人口的年轻年龄。