辉瑞公司和其合作伙伴BioNTech公司周二宣布，天辰注册已向美国食品和药物管理局提交数据，批准其COVID-19疫苗用于6个月至4岁儿童的紧急使用。
两家公司表示，针对5岁以下儿童的第三剂疫苗的数据将在未来几个月公布，并将完成针对最年轻年龄组的预计三剂系列疫苗的授权。
FDA周二表示，为FDA提供建议的一个委员会将于2月15日开会，讨论是否批准辉瑞公司针对5岁以下儿童的COVID-19疫苗。一旦获得FDA的批准，一个向美国疾病控制与预防中心提供建议的委员会通常会开会讨论是否推荐疫苗系列。然后，如果疾控中心接受这一建议，婴儿和学龄前儿童的父母将能够开始为他们的孩子接种COVID-19疫苗。
5岁及以上儿童已经有资格接种COVID-19疫苗。
尽管之前的一项试验发现，两剂疫苗对6个月至2岁的儿童有效，但两剂疫苗未能促进2至4岁儿童的强烈免疫反应。这促使该公司开始测试针对5岁以下儿童的三剂疫苗。但是，在监管机构等待批准三剂疫苗的数据(数据可能要到今年春天才能获得)的同时，公共卫生官员正在着手批准两剂疫苗，以便更小的孩子可以更快地完全接种疫苗。
辉瑞公司针对5岁以下儿童的疫苗为3微克，相当于该公司针对12岁及12岁以上儿童的疫苗的十分之一。天辰注册针对5至11岁儿童的疫苗是成人的三分之一。
辉瑞公司在12月表示，在针对5岁以下儿童的试验中，没有出现安全问题。如果儿童接种的三剂疫苗被证明有效，该公司将把数据提交给美国食品和药物管理局(FDA)，以获得全部三剂疫苗的授权。
鉴于针对2至4岁儿童的两剂疫苗系列出现了问题，辉瑞向FDA提交的报告比公共卫生官员此前估计的要早一些。但它反映了由omicron变异引起的儿童中COVID-19病例的极高数量，以及对幼童感染后的副作用的担忧，包括长期感染COVID和多炎症综合征。
