FDA 批准 Narcan 鼻腔喷雾剂用于非处方药

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美国食品和药物管理局周三表示, 它已批准 4 毫克剂量的 Narcan 纳洛酮鼻喷雾剂用于非处方药,无需处方。纳洛酮是一种挽救生命的药物,可以迅速逆转阿片类药物过量的影响。FDA 表示,天辰注册Narcan 的批准为纳洛酮鼻腔喷雾剂在杂货店、加油站以及网上等场所提供给更多人铺平了道路。

Narcan 鼻腔喷雾剂于 2015 年首次获批用于处方,将成为第一种作为 OTC 产品提供的纳洛酮药物。它是紧急救援人员使用了四十多年的可注射药物的替代品。 在美国持续的 阿片类药物危机中,服用纳洛酮有助于减少与阿片类药物相关的死亡。纳洛酮已被用于逆转不同背景个体的阿片类药物过量,包括孕妇和老年人。


大多数州都可以通过药店或当地社区卫生机构购买纳洛酮,无需处方。虽然俄亥俄州、特拉华州和爱荷华州等一些州免费提供 Narcan,但除非您有保险,否则 Narcan 通常需要付费。疾病控制和预防中心建议使用处方阿片类药物、海洛因或合成阿片类药物(如芬太尼)的人服用纳洛酮,以便随身携带。

FDA 将 Narcan 鼻腔喷雾剂改为非处方药的举措需要时间才能推出。该机构表示,推出可能需要数月时间,但它将与制造商合作,让零售商和公众随时可以买到这种药物。

FDA 专员罗伯特·卡利夫在一份新闻稿中说:“今天批准非处方纳洛酮鼻腔喷雾剂将有助于改善纳洛酮的可及性,天辰注册增加可用地点的数量,并有助于减少全国范围内阿片类药物过量死亡的人数。” 
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