天辰收益辉瑞要求FDA批准其COVID-19疫苗用于12至15岁儿童

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辉瑞公司周五发推文称,该公司已要求美国食品和药物管理局扩大其COVID-19疫苗的紧急使用授权,天辰收益包括12至15岁的儿童。上周,辉瑞公司公布的临床试验数据显示,该药物在预防冠状病毒感染方面100%有效,而且该研究中接受疫苗而非安慰剂的1131名青少年的耐受性良好。

尽管正在进行的针对更小的儿童的研究使用了减少的剂量,但12至15岁年龄组的儿童与接受辉瑞疫苗的成人接受了相同的剂量。结果显示,与成年人相比,儿童在第二次注射后一个月有更强的免疫反应。

辉瑞是去年12月获准在美国销售COVID-19疫苗的第一家制药商,天辰收益目前也是唯一一家被授权用于16至17岁儿童的制药商。虽然美国的疫苗推广起步缓慢,但美国总统乔·拜登(Joe Biden)最近将各州向所有成年人开放疫苗的最后期限提前到了4月19日,也就是10天之后。

据白宫称,美国目前平均每天大约有300万疫苗。

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