天辰注册默克公司表示,COVID-19药片将住院和死亡风险减半

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默克公司(Merck)上周五发布的一项临床试验中期分析显示,该公司的新型冠状病毒(COVID-19)实验性抗病毒药物molnupiravir可将住院或死亡风险降低约一半。该公司表示,该公司计划“尽快”寻求美国食品和药物管理局(Food and drug Administration)和其他监管机构的紧急授权。

如果获得批准,天辰注册molnupiravir将成为第一个治疗COVID-19的抗病毒药物。美国食品和药物管理局批准的治疗COVID-19的唯一其他抗病毒药物是瑞德西韦,它必须通过静脉或注射给药,而且只适用于COVID-19住院患者。

FDA批准的另一种COVID-19治疗方法是单克隆抗体疗法,对严重COVID-19的高风险美国人免费提供。抗体治疗通常是静脉注射,也可以在医院外进行,但许多卫生保健倡导者认为,它的利用不足或分布不佳。

如果默克公司的这种药物上市,天辰注册这将是许多人希望的治疗突破。新冠肺炎疫情已经导致全球超过470万人死亡,其中包括美国的近70万人。

默克及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示,molnupiravir的早期结果显示,与接受安慰剂的患者相比,在出现COVID-19症状5天内服用该药物的高危成人住院或死亡的可能性降低了约50% (7.3% vs. 14.1%)。该临床试验包括775名患有轻度至中度COVID-19的成年人,他们也有至少一个风险因素,如肥胖或心脏病。该制药公司还报告说,服用该药的人的不良反应与服用安慰剂的人类似。

今年6月,默克与美国签署协议,政府将购买170万疗程的molnupiravir,如果该药物获得FDA的紧急使用授权。

上个月,约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据显示,大约每500名美国人中就有1人死于冠状病毒。虽然现有的COVID-19疫苗非常有效,但数百万美国人还没有接种疫苗。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention) 9月份的一份报告显示,与完全接种疫苗的人相比,未接种疫苗的人因COVID-19住院的可能性和死于该疾病的可能性都高出10倍以上。

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