4日，辉瑞公司和合作伙伴BioNTech正式向美国食品和药物管理局提交了新冠疫苗的申请，用于5至11岁的儿童。

上个月，辉瑞表示，其临床试验的主要结果表明，天辰平台注册开户其COVID-19疫苗对5至11岁的儿童是安全有效的。在周四的一系列推文中，辉瑞表示，它“致力于与FDA合作，最终目标是帮助保护儿童免受这一严重的公共健康威胁。”

今年8月，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)已完全批准辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的疫苗适用于16岁及以上人群，但仍在12至15岁儿童的紧急使用授权之下。辉瑞仍然是美国唯一授权12岁以下儿童使用的疫苗。

为期待正式提交，FDA上周安排了10月26日的咨询委员会会议，天辰平台注册开户讨论辉瑞的COVID-19疫苗在5至11岁儿童中的使用。

“我们从其他儿科疫苗的丰富经验中知道，儿童不是小大人，我们将对提交的临床试验数据进行全面评估，以支持在年轻儿科人群中使用疫苗的安全性和有效性，FDA代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在发布会上说。

据美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)称，随着许多孩子重返教室，美国出现了一波儿童COVID-19病例。在过去的四周里，新增了近85万例儿童病例。根据美国儿科学会的数据，截至9月19日，56%的12至17岁儿童至少接种了一剂COVID-19疫苗。

Moderna和辉瑞的疫苗甚至在更小的儿童中进行临床试验。上个月，美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Disease)所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士在接受ABC11采访时表示，“进入10月和11月初”，“很有可能”将COVID疫苗提供给5岁和6岁的儿童。