在批准辉瑞的新冠肺炎治疗药物一天后，天辰注册平台美国食品和药物管理局(fda)于周四批准了第二种药物——这是默克公司的——根据该机构的紧急使用授权用于治疗这种病毒。FDA建议“在COVID-19诊断后尽快并在症状出现的5天内”服用默克公司的molnupiravir药片，这种药片只能通过处方获得。
去年11月，默克公司与Ridgeback Biotherapeutics联合开发的解决方案以微弱优势通过了美国食品和药物管理局顾问小组的投票，该公司报告称，其药片在预防COVID-19住院或死亡方面的有效性为30%。
FDA指出，由于该药“可能会影响骨骼和软骨的生长”，因此18岁以下的人不能使用该药。孕妇也应避免使用这种药物，因为它可能会对胎儿造成伤害。
Molnupiravir“未被授权用于COVID-19暴露前或暴露后预防”，或用于治疗因COVID-19住院的患者，因为“在因COVID-19住院后开始治疗时，尚未在人群中观察到这种治疗的好处”。
相比之下，辉瑞公司的药片只允许12岁以上的人服用。辉瑞的治疗方案有三种，每天服用两次，天辰注册平台共5天(共30片)，而默克的方案是每12小时服用4颗200毫克胶囊，共5天(共40片)。
FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)博士在一份声明中表示:“今天的授权以口服药丸的形式为COVID-19病毒提供了一种额外的治疗选择。”“随着新病毒变体的不断出现，至关重要的是要通过紧急使用授权扩大该国的COVID-19疗法库，同时继续生成有关其安全性和有效性的额外数据。”
FDA说，与同样获得紧急使用许可(EUA)的辉瑞(Pfizer)药片类似，默克(Merck)的药物并不能替代疫苗接种。
EUA不同于FDA的常规批准。用于在紧急情况下“批准未经批准的医疗产品或未经批准的医疗产品使用”，以诊断、治疗或预防严重或危及生命的疾病。
在审查默克药片时，FDA发现，当其他经批准的COVID-19治疗方案无法获得或临床上不合适时，有理由相信molnupiravir可能对某些成年人的轻至中度COVID-19有效。
