美国食品和药物管理局6日批准辉瑞公司为12至15岁儿童研制的新型冠状病毒感染症(COVID-19病毒)疫苗增效剂。天辰黑钱吗该机构还授权辉瑞公司为一些5至11岁免疫功能低下的儿童提供一种增强型疫苗,包括那些接受过器官移植或患有两剂疫苗无法对其产生反应的疾病的儿童。
FDA还将所有人在接受第二剂辉瑞药物和加强注射之间的等待时间从目前建议的6个月缩短到5个月。这一变化只适用于辉瑞的疫苗,但FDA在一份新闻稿中表示,它将继续审查所有COVID-19疫苗的数据,并“提供适当的额外更新”。
辉瑞公司的疫苗是唯一一种针对18岁以下儿童和青少年的疫苗。Moderna和强生公司的疫苗仅授权用于成人。
据《纽约时报》报道,天辰黑钱吗一个为美国疾病控制和预防中心提供建议的委员会将很快开会,审查FDA对助推器的新授权。如果咨询委员会也批准了这些改变,最终决定将由美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)博士做出。
在新闻发布会上,FDA表示,它审查了来自以色列的真实数据,其中有超过6300名12至15岁的儿童,他们在服用第二剂辉瑞药物至少5个月后接受了助推器。FDA表示,迄今为止,在这些患者中没有新的安全问题或心肌炎的新报告。
随着奥米克隆和德尔塔变种在美国的COVID-19病例激增,FDA扩大了可获得加强剂的人群。由于欧米克隆的传播能力增强,而且能够绕过标准剂量的疫苗,卫生官员一直在加强呼吁增加剂量,以最大限度地提供保护。