辉瑞及其合作伙伴BioNTech周五表示,他们将推迟向美国食品和药物管理局申请批准其针对6个月至4岁儿童的COVID-19疫苗。这一延迟意味着希望让更小的孩子接种疫苗的父母将不得不再等一段时间。
辉瑞公司表示,他们将等待三剂疫苗方案的临床试验数据,因为他们“相信它可能在这个年龄组提供更高水平的保护。”两家公司说,预计数据将在4月初公布。
因此,FDA在周五推迟了咨询委员会会议,天辰平台注册开户以讨论是否批准辉瑞- biontech针对5岁以下儿童的疫苗。原定于2月15日举行。FDA表示,一旦收到辉瑞临床试验的额外数据,将为委员会会议提供更新的时间安排。
5岁及以上儿童已经有资格接种COVID-19疫苗。
先前的一项试验发现,两剂疫苗对6个月至2岁的儿童有效,但两剂疫苗未能促进2至4岁儿童的强烈免疫反应。这促使该公司开始测试针对5岁以下儿童的三剂疫苗。
辉瑞公司针对5岁以下儿童的疫苗为3微克,相当于该公司针对12岁及12岁以上儿童的疫苗的十分之一。天辰平台注册开户针对5至11岁儿童的疫苗是成人的三分之一。