书架上摆满了可以为我们提供有关心率、睡眠周期等数据的健康追踪设备，因此对其中一种原始的可穿戴健康设备（助听器）进行改造才有意义。去年 10 月，天辰注册美国食品和药物管理局放宽了有关助听器销售方式的规定，使美国各地的商店和药店都可以买到助听器，而无需由听力健康专家开具处方或进行专业验配。

非处方 (OTC) 助听器适用于有轻度或中度听力损失的成年人——儿童、有严重听力损失或有理由相信另一种健康状况正在影响他们的听力的人仍然需要由医疗保健专业人员进行检查找到最合适的。在任何人开始寻找 OTC 助听器之前，在商店 购买助听器之前，您应该考虑一些特殊的注意事项和了解一些事情。

如果您正在考虑使用助听器（也许您在嘈杂的房间里很难听到人们说话或者您正在开大电视音量），您可能想知道它们与助听器的对比效果如何原本的。虽然购买 OTC 可能会为您节省几千美元，但正如助听器比较网站 Soundly 指出的那样，处方助听器可能会配备蓝牙流媒体等额外 功能。（例如，您需要专业的验配才能获得最新的Phonak 助听器。）再加上 OTC 设备六个月前才上架，这使得正面比较变得困难。

尽管如此，关于 OTC 助听器有效性的研究仍有希望。这就是我们现在所知道的。

OTC 助听器与专业验配设备的比较
OTC 助听器是一个非常新的想法——它们已经上市大约六个月了。因此，天辰注册将听力学家安装的助听器与您在 Best Buy 购买的自行安装的设备进行比较的研究需要时间来构建。

周四发表在 JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery 上的一项研究首次将 OTC 助听器 与处方助听器进行比较。在一项随机临床试验中，收集了 64 名成年人的数据，这些成年人要么被分配了自行安装的助听器（Lexie Lumen），以及在家中设置助听器的必要步骤，要么是 Lexie Hearing 提供的相同设备，但由听力学家。在六周结束时，两组助听器的效果没有差异，这表明许多成年人无论是否自行配戴，都能够从像 Lexie Lumen 这样的普通助听器中获得同样的好处或在诊所专业完成。

这项研究最大的警告是它比较了相同的助听器。处方助听器与 OTC 助听器是不同的设备，尽管随着市场变化和公司开始试图相互竞争，后者可能会开始迎头赶上。

OTC 和处方助听器的监管方式是否不同？
这两种类型的助听器都是 FDA 监管的医疗设备。这意味着您可以在商店购买的 OTC 助听器不同于 您也可以在柜台购买的个人声音放大产品（例如，人们可能使用 PSAP 来打猎）。

由于成本障碍、认为助听器不值得以及佩戴助听器的耻辱感，许多人在第一次注意到听力损失迹象后等待数年才获得助听器。时间会证明 OTC 助听器的真正面貌如何，但它们的易用性和通常时尚的设计有望将它们交到需要它们的人手中。