Moderna 28日表示，已向美国食品药品监督管理局(fda)申请了用于6个月至5岁儿童的新型冠状病毒疫苗的紧急使用许可。

如果获得批准，它将成为第一种面向婴儿和幼儿的COVID-19疫苗。天辰收益辉瑞和BioNTech的COVID疫苗目前已获批准，可用于5岁及以上儿童。

Moderna表示，下周将完成完整的提交，其中将包括FDA批准EUA所需的更多数据。

今年3月，这家制药公司宣布了有希望的试验结果，并表示计划根据两剂25微克疫苗(Moderna成人剂量的四分之一)的结果，寻求FDA批准用于更小的儿童。据Moderna报道，临床试验发现中和抗体反应类似于在成人中看到的对欧米克隆变体的反应。该疫苗在被研究的两组儿童(6个月至2岁的儿童和2至5岁的儿童)中都具有良好的安全性。

同一试验还研究了针对6至11岁儿童的疫苗。今年3月，天辰收益Moderna表示，它还将要求FDA批准为6至11岁和12至17岁的儿童接种COVID-19疫苗。如果Moderna针对这些年龄组的疫苗获得批准，美国儿童将有第二种疫苗选择。

辉瑞公司继续努力为其用于5岁以下儿童的COVID-19疫苗获得紧急使用授权。辉瑞的EUA是许多等待儿童接种COVID疫苗的父母的最初希望，但辉瑞推迟了其官方申请，以等待该年龄组的第三次剂量的额外数据。辉瑞和BioNTech预计将很快完成提交过程。

在本月早些时候接受CNN Plus的采访时，总统的首席医疗顾问Anthony Fauci博士建议FDA在发布EUA之前，可能会审查和比较辉瑞和Moderna的儿童疫苗的数据。《政治》杂志21日援引知情人士的话报道说，美国食品药品监督管理局(FDA)最晚可能在6月份批准针对儿童的疫苗。

FDA在一份声明中表示，将很快与其独立顾问委员会分享安排会议的信息，该委员会将讨论Moderna的请求。

FDA发言人表示:“我们认识到家长们急于让他们的幼儿接种COVID-19疫苗，虽然FDA无法预测其对数据和信息的评估需要多长时间，但我们将使用基于科学的方法尽快审查我们收到的任何EUA请求。”

美国疾病控制与预防中心2日发布的报告显示，截至2022年2月，美国约75%的儿童和青少年感染了新冠肺炎。根据美国疾病控制与预防中心最近的一份报告，在今年冬天12月至2月的欧米克隆激增期间，未接种疫苗的5至11岁儿童的COVID-19住院率约为接种疫苗儿童的两倍。美国疾病控制与预防中心说，奥米克龙疫情期间住院的儿童中，有十分之三没有任何基础疾病。