美国食品和药物管理局周二表示,最快将于10月中旬推出非处方非处方助听器。
FDA的新规定意味着有轻度或中度听力损失的成年患者在购买助听器前不再需要去看医生或听诊医生,而是可以在药店、传统零售商或网上购买助听器。
根据美国食品和药物管理局的数据,天辰注册网址美国大约有3000万成年人可以从助听器中受益,而且助听器不需要看医生,也不需要其他医疗保健障碍(以及随之而来的医疗账单),这有望降低成本。医疗保险不包括购买助听器的费用,也不包括去看医生试穿助听器的费用。
在此之前,拜登政府发布了促进低成本助听器供应的行政命令,并从2017年开始通过了两党立法。
美国食品药品监督管理局局长罗伯特·m·卡利夫在一份新闻稿中说:“听力损失是一个重要的公共健康问题,它影响了数百万美国人在日常社会交往中有效沟通的能力。”
加州夫说:“建立这一新的监管类别将使轻度至中度听力损失的人能够方便地从社区商店或网上购买一系列安全、有效、负担得起的助听器。”
非处方规定将适用于某些空气传导助听器,用于轻度或中度听力损失的成年人。FDA表示,儿童和18岁以下青少年的助听器仍然需要处方,严重听力损失或损伤的人的助听器也需要处方。